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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Fater S.r.l., via Italica n. 101, 65127 Pescara. Specialita' medicinale: IBUPROFENE FATER 200 mg compresse rivestite. Confezioni e numeri di A.I.C.: 12 compresse - A.I.C. n. 034178018; 24 compresse - A.I.C. n. 034178020. Codice pratica: N1B/07/1536. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 settembre 2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito. Codice pratica: N1B/07/1539. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 settembre 2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito al termine del periodo di validita' (contaminazione microbica). Codice pratica: N1A/07/1610. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 settembre 2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.a Modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finito (titolo ibuprofene). Codice pratica: N1A/07/1611. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 settembre 2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.a Modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finito (frequenza del controllo della contaminazione microbica). Codice pratica: N1B/07/1540. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 settembre 2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c Modifica della procedura di prova del prodotto finito (identificazione del principio attivo). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott. Gianfranco Giuliani C-0721503 (A pagamento).