Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Fater S.r.l., via Italica n. 101, 65127 Pescara.
   Specialita'   medicinale:   IBUPROFENE   FATER   200  mg  compresse
rivestite.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      12 compresse - A.I.C. n. 034178018;
      24 compresse - A.I.C. n. 034178020.
   Codice  pratica:  N1B/07/1536.  Comunicazione  Agenzia italiana del
farmaco del 26 settembre 2007.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33.
Modifica minore della produzione del prodotto finito.
   Codice  pratica:  N1B/07/1539.  Comunicazione  Agenzia italiana del
farmaco del 26 settembre 2007.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b
Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito al termine del periodo di validita' (contaminazione microbica).
   Codice  pratica:  N1A/07/1610.  Comunicazione  Agenzia italiana del
farmaco del 26 settembre 2007.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.a
Modifica  minore  di  una  procedura  di  prova approvata del prodotto
finito (titolo ibuprofene).
   Codice  pratica:  N1A/07/1611.  Comunicazione  Agenzia italiana del
farmaco del 26 settembre 2007.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.a
Modifica  minore  di  una  procedura  di  prova approvata del prodotto
finito (frequenza del controllo della contaminazione microbica).
   Codice  pratica:  N1B/07/1540.  Comunicazione  Agenzia italiana del
farmaco del 26 settembre 2007.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c
Modifica    della    procedura    di   prova   del   prodotto   finito
(identificazione del principio attivo).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott. Gianfranco Giuliani
 
C-0721503 (A pagamento).