Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Notifica dell'Agenzia
 italiana del farmaco AIFA.A.I.C./100611 del 5 ottobre 2007). Codice
                       pratica: n. N1B/07/1162.
 
   Titolare: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio Farmacologico, via Marconi n.
2, 24069 Cenate Sotto (BG).
   Specialita' medicinale: SODIO CLORURO S.A.L.F.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      0,9%  soluzione  per  infusione  per  uso endovenoso, flacone in
polipropilene da 500 ml - A.I.C. n. 030684272.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35).
   Modifica   36.A   Modifica  della  forma  o  delle  dimensioni  del
contenitore   o  della  chiusura  di  forme  farmaceutiche  sterili  o
medicinali biologici.
   Modifica  della  forma e delle dimensioni del contenitore: volume e
materiale restano invariati: rispettivamente 500 ml e polipropilene.
   Altezza  totale  in  mm  da 157,6 a 177 ± 1; altezza del corpo
cilindrico (mm) da 106,2 a 111 + - 1; diametro (mm) da 78 a 79,2±
0,8;  spessore  medio  a  meta  altezza (mm) da circa 0,8 a circa 0,4;
bocca  (mm)  da  22,5  a 23,3; peso in g da 43 a 23. La chiusura resta
invariata: tappo elastometro e ghiera alluminio.
   I  lotti  gia  prodotti  alla  data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   La   modifica   decorre   dal   giorno   successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si  fa  presente altresi' che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione  l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                      Il legale rappresentante:
                         Annamaria Martinelli
 
C-0721504 (A pagamento).