Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Notifica dell'Agenzia
  italiana del farmaco AIFA.A.I.C./80797 del 1° ottobre 2007).
                   Codice pratica: n. N1B/07/1168.
 
   Titolare: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio Farmacologico, via Marconi n.
2, 24069 Cenate Sotto (BG).
   Specialita' medicinale: RINGER LATTATO.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      soluzione  per  infusione endovenosa, flacone 500 ml - A.I.C. n.
030672758.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35).
   Modifica   36.A   Modifica  della  forma  o  delle  dimensioni  del
contenitore   o  della  chiusura  di  forme  farmaceutiche  sterili  o
medicinali biologici.
   Modifica della forma del contenitore: altezza totale in mm da 157,6
a  177  ±  1  altezza  del  corpo  cilindrico  in  mm  da 106,2 a
111±1;  diametro  in  mm da 78 a 79,2± 0,8; spessore a meta'
altezza  in mm da 0,8 mm a circa 0,4 mm; bocca in mm da 22,5 mm a 23,3
mm, peso in g da 43 a 23.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   La   modifica   decorre   dal   giorno   successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si  fa  presente altresi' che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione  l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                      Il legale rappresentante:
                         Annamaria Martinelli
 
C-0721505 (A pagamento).