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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 settembre 2007). Codice pratica N1A/07/1724. Titolare: Ipsen S.p.a., sede legale e domicilio fiscale in via A. Figino n. 16, 20156 Milano. Specialita' medicinale: DECAPEPTYL. Confezione e numero di A.I.C.: 7 flaconcini polvere 0,1 mg + 7 fiale solv. - A.I.C. n. 026999045. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA.37a - Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito: modifica delle specifiche del solvente per inasprimento dei limiti della procedura di prova "bacterial endotoxins" da "less than 175 I.U./ml" a "less than 0.25 I.U./ml" al rilascio ed al termine del periodo di validita'. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio dalla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Alessandro Torsello M-071625 (A pagamento).