Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
              italiana del farmaco del 5 ottobre 2007).
 
   Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano.
   Codice pratica: N1A/07/1744.
   Specialita' medicinale: NITRAKET.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti  - A.I.C. n.
035157015;
      "10  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti - A.I.C. n.
035157027;
      "15  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti - A.I.C. n.
035157039;
      "5  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti  - A.I.C. n.
035157041 (sospesa);
      "10  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti - A.I.C. n.
035157054 (sospesa);
      "15  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti - A.I.C. n.
035157066 (sospesa).
   Codice pratica: N1A/07/1732.
   Specialita' medicinale: VENITRIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti  - A.I.C. n.
018128037;
      "10  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti - A.I.C. n.
018128049;
      "15  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  15  cerotti - A.I.C. n.
018128052;
      "5  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti  - A.I.C. n.
018128076 (sospesa);
      "10  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti - A.I.C. n.
018128088 (sospesa);
      "15  mg  /24  h  cerotti  transdermici"  30  cerotti - A.I.C. n.
018128090 (sospesa).
   Modifica  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003: Tipo 5:
modifica  della ragione sociale dell'officina responsabile di una fase
di  produzione  intermedia (rivestimento in bulk del film con adesivo)
del  prodotto  finito da 3M Pharmaceuticals-Process Technology center,
Bldg  75,  con  stabilimento  sito  in 42 West Water Street, 55107 St.
Paul,  Minnesota  (USA)  a  3M Drug Delivery Systems, con stabilimento
sito in Bldg St. Paul, Minnesota (USA).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                     dott. Francesco Matrisciano
 
M-071635 (A pagamento).