Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 14 settembre 2007). Codice pratica
                             N1B/07/1081.
 
   Titolare:  Takeda  Italia  Farmaceutici  S.p.a., V. E. Vittorini n.
129, Roma.
   Specialita' medicinale: ENANTONE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      3.75  mg polvere e solvente per sospensione iniettabile uso im e
sc,  1  flacone  + 1 siringa pre-riempita 2 ml - A.I.C. n. 027066024 e
11.25 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile uso im e sc, 1
flacone + 1 siringa pre-riempita 2 ml - A.I.C. n. 027066048.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
42.a.1  Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato
per la vendita.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Roma, 24 ottobre 2007

                 p. Takeda Italia Farmaceutici S.p.a.
                       Un procuratore speciale:
                       dott.ssa Tiziana Freddi
 
S-0710155 (A pagamento).