Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare:  The Wellcome Foundation Ltd., rappresentante legale e di
vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: FLOLAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,5  mg/50  ml  polvere e solvente per soluzione x infusione" 1
flac.no polvere + 1 flac.no solv. da 50 ml - A.I.C. n. 027750013;
      "0,5  mg  polvere  per  soluzione  per  infusione"  1 flaconcino
polvere - A.I.C. n. 027750025;
      "1,5  mg/50  ml  polvere e solvente per soluzione x infusione" 1
flac.no polvere + 2 flac. solv. da 50 ml - A.I.C. n. 027750037.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
codice pratica: N1A/07/1630 del 17 settembre 2007.
   9.  Soppressione  di  ogni  sito  di  produzione.  Eliminazione  di
un'officina  responsabile della produzione, confezionamento, controllo
e  rilascio  lotti  del prodotto finito (The Wellcome Foundation Ltd -
Dartford, UK).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-0710162 (A pagamento).