Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco). Codice pratica: N1A/07/1336 del 30 agosto 2007.
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: HIBERIX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "polvere   e   solvente   per   soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare"  1  flacone  di  polvere  +  1  siringa preriempita di
solvente da 0,5 ml - A.I.C. n. 031902012.
   Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 28.
Modifica  ogni  parte materiale d'imballaggio primario non in contatto
con  prodotto  finito  (es. colore tappo, codice a colori anelli sulle
fiale) (aggiunta di un anello colorato in avorio, esterno alla siringa
pre-riempita di solvente).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-0710163 (A pagamento).