Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: ZOFRAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "4  mg  compresse  orodispersibili"  6  compresse  -  A.I.C.  n.
027612098;
      "4  mg  compresse  orodispersibili"  10  compresse  -  A.I.C. n.
027612100;
      "8  mg  compresse  orodispersibili"  6  compresse  -  A.I.C.  n.
027612112;
      "8  mg  compresse  orodispersibili"  10  compresse  -  A.I.C. n.
027612124.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
codice pratica: N1A/07/1440 del 4 ottobre 2007.
   32.a  modifica dimensione lotti del prodotto finito fino a 10 volte
la  dimensione  originale  del  lotto  approvata  con  la  concessione
dell'A.I.C. (aggiunta).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
codice pratica: N1A/07/1439 del 12 ottobre 2007.
   38.a  Modifica  minore  della  procedura  di  prova  approvata  del
prodotto finito.
   Specialita' medicinale: LANOXIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,0625 mg compresse" 1 blister da 30 cpr - A.I.C. n. 015724065.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
codice pratica: N1B/07/1567 del 12 ottobre 2007.
   38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito,
inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-0710164 (A pagamento).