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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 - Legge 24 dicembre 2003, n. 350). Specialita' medicinale: GABAPENTIN MERCK GENERICS. Confezione e numero di A.I.C.: 036607/M in tutte le confezioni autorizzate. Provvedimento UPC/I/6550/2007 del 26 settembre 2007. MRP n. DK/H/479/01-03/IA/012. Modifica tipo IA n. 36b: Modifica del flacone HDPE da 100 mg/60 cc, 100 cc a 100 mg/100 cc, 200 cc. Specialita' medicinale: FLUCONAZOLO MERCK GENERICS. Confezione e numero di A.I.C.: 037391/M solo per il dosaggio da 200 mg. Provvedimento UPC/I/6553/2007 del 26 settembre 2007. MRP n. SE/H/425/04/IB/03. Modifica tipo IB n. 18: Sostituzione dell'eccipiente Amido pregelatinizzato con l'eccipiente comparabile Amido di mais. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sante Di Renzo S-0710172 (A pagamento).