MERCK GENERICS ITALIA - S.p.a. Sede legale in Cinisello Balsamo (MI), via Aquileia n. 35
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.127 del 30-10-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
   regolamento (CE) n. 1084/2003 - Legge 24 dicembre 2003, n. 350).
 
   Specialita' medicinale: GABAPENTIN MERCK GENERICS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      036607/M in tutte le confezioni autorizzate.
   Provvedimento   UPC/I/6550/2007  del  26  settembre  2007.  MRP  n.
DK/H/479/01-03/IA/012. Modifica tipo IA n. 36b:
   Modifica  del flacone HDPE da 100 mg/60 cc, 100 cc a 100 mg/100 cc,
200 cc.
   Specialita' medicinale: FLUCONAZOLO MERCK GENERICS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      037391/M solo per il dosaggio da 200 mg.
   Provvedimento   UPC/I/6553/2007  del  26  settembre  2007.  MRP  n.
SE/H/425/04/IB/03. Modifica tipo IB n. 18:
   Sostituzione    dell'eccipiente    Amido    pregelatinizzato    con
l'eccipiente comparabile Amido di mais.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Sante Di Renzo
 
S-0710172 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.