Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco AIFA del 18 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1246.
 
   Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano.
   Specialita' medicinale: SANIPIRINA.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "120  mg/5  ml  soluzione  orale"  flacone da 120 ml - A.I.C. n.
025038151.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a
Presentazione  di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea
aggiornato   (R1-CEP  1995-050-REV  01)  relativo  al  produttore  del
principio  attivo paracetamolo da parte di un produttore "Atabay Kimya
Sanay  Ve  Ticaret  AS,  PK 55 Esentepe Mevkil tavsanli Koyu, TR 41400
Gebze Kocaeli" e "Atabay Kimya Sanay Ve Ticaret AS, Acibadem, Koftuneu
Sokak n. 1, TR, 81010 Kadikoy, Istanbul.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                             Bayer S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-0710208 (A pagamento).