Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Com. dell'AIFA del 12
             ottobre 2007). Codice pratica: N1A/07/1482.
 
   Titolare:  Sigma-Tau  Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale
Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
   Specialita' medicinale: ACESISTEM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse - A.I.C. n. 027395021.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Var.
IA  n.  15  b 2 Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmac.
eur.  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di  un  nuovo produtt. (sost. o
aggiunta)   di  altre  sostanze  [Nuovo  produttore  principio  attivo
idroclorotiazide: Unichem La Boratories Limited].
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Mirella Franci
 
S-0710285 (A pagamento).