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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/1583. Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: EVION. Confezione e numero di A.I.C.: "100 mg compresse rivestite" 20 compresse - A.I.C. n. 005640038. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito e 38.c aggiunta di una procedura di prova del prodotto finito. Aggiunta del parametro "identita' titanio diossido" al rilascio e conseguente introduzione della procedura analitica effettuata mediante reazione caratteristica. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-0710287 (A pagamento).