Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia
  Italiana del Farmaco del 12/10/2007. Codice pratica: N1A/07/1673 -
                             N1B/07/1604.
 
   Titolare:  ZAMBON  ITALIA  s.r.l.  - Via Lillo del Duca 10 - Bresso
(MI)
   Specialita' medicinale: ANTAXONE
      "100  mg/20  ml  soluzione orale" 5 contenitori monodose 20 ml -
AIC 025855040
      "50  mg/10  ml  soluzione orale" 10 contenitori monodose 10 ml -
AIC 025855040
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
      n.  32.b  -  riduzione di dieci volte della dimensione lotti del
prodotto finito (da 1000 litri a 100 litri)
      n.  33 - modifica minore del peocesso di produzione del prodotto
finito (aggiunta saccarina senza preventiva dissoluzione in acqua)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      Il Legale Rappresentante:
                         dr. Roberto Antonini
 
T-07ADD1076 (A pagamento).