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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 12/10/2007. Codice pratica: N1A/07/1673 - N1B/07/1604. Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: ANTAXONE "100 mg/20 ml soluzione orale" 5 contenitori monodose 20 ml - AIC 025855040 "50 mg/10 ml soluzione orale" 10 contenitori monodose 10 ml - AIC 025855040 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 32.b - riduzione di dieci volte della dimensione lotti del prodotto finito (da 1000 litri a 100 litri) n. 33 - modifica minore del peocesso di produzione del prodotto finito (aggiunta saccarina senza preventiva dissoluzione in acqua) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: dr. Roberto Antonini T-07ADD1076 (A pagamento).