MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
    DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE AGENZIA
ITALIANA DEL FARMACO DEL 05 OTTOBRE 2007. CODICE PRATICA: N1B/07/1350.
 
   TITOLARE:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c.
   SPECIALITA' MEDICINALE: Bisolvon
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "Linctus  4  mg/5  ml  sciroppo"  flacone  250  ml - AIC n°
021004041
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: IB 19.b
e  conse-guente IB 20.c Aggiornamento delle specifiche dell'eccipiente
maltitolo: aggiunta del test "Formaldeide".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                  P.P.(G.Maffione) P.P.(M.Cencioni)
 
T-07ADD1080 (A pagamento).