Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 14 settembre 2007). Codice pratica: N1A/07/1468. Titolare: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50, Settimo Milanese (MI). Specialita' medicinale: BETABIOPTAL. Confezione e numero di A.I.C.: "0,2% + 0,5% collirio, sospensione" 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 020305049. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4. Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo. Modifica della ragione sociale dell'Officina di produzione del principio attivo del medicinale (cloramfenicolo): da: China Chemical, Synthesis Industrial CO. LTD, con stabilimento sito in NO 1, Tung Hsing ST. Shu-Lin n. 238 Taipei Hsien Taiwan; a: Chunghwa Chemical Synthesis & Biotech CO. LTD, con stabilimento sito in NO 1, Tung Hsing St. Shu-Lin n. 238 Taipei Hsien Taiwan. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Rocco Cassandri M-071640 (A pagamento).