Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco del: 14 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1468.
 
   Titolare:  Farmila-Thea  Farmaceutici  S.p.a.,  via E. Fermi n. 50,
Settimo Milanese (MI).
   Specialita' medicinale: BETABIOPTAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,2%  +  0,5% collirio, sospensione" 1 flacone da 5 ml - A.I.C.
n. 020305049.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4.
Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo.
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'Officina  di produzione del
principio attivo del medicinale (cloramfenicolo):
      da:   China   Chemical,   Synthesis   Industrial  CO.  LTD,  con
stabilimento  sito in NO 1, Tung Hsing ST. Shu-Lin n. 238 Taipei Hsien
Taiwan;
      a:   Chunghwa   Chemical   Synthesis  &  Biotech  CO.  LTD,  con
stabilimento  sito in NO 1, Tung Hsing St. Shu-Lin n. 238 Taipei Hsien
Taiwan.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Rocco Cassandri
 
M-071640 (A pagamento).