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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 1° ottobre 2007). Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.a., via Zambeletti snc, Baranzate (MI). Specialita' medicinale: RINAZINA. Confezione e numero di A.I.C.: "adulti gocce nasali, soluzione" flacone 10 ml - A.I.C. n. 000590012. Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: Codice pratica: N1A/07/1074. 32.a Modifica dimensione lotti del prodotto finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata con la concessione dell'A.I.C. da: 600 litri a: 1.000 litri. Codice pratica: N1A/07/1076. 28 Modifica ogni parte materiale d'imballaggio primario non in contatto con il prodotto finito e conseguente; 36b Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura da: capsula in alluminio munita di sigillo di garanzia aggraffato sul collo del flacone, con sovrapposta capsula esterna in polipropilene, con sistema di apertura a prova di bambino a: capsula in polipropilene con sigillo di garanzia aggraffato sul collo del flacone, con sistema di apertura a prova di bambino e conseguente modifica relativa all'imboccatura del flaconcino da: diametro 22 mm a: diametro 18 mm. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178191 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Alessandra Canali M-071652 (A pagamento).