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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 21.09.2007. CODICE PRATICA: N1B/07/1376 TITOLARE: HIKMA ITALIA S.p.A. - Viale Certosa, 10 - 27100 PAVIA SPECIALITA' MEDICINALE: VANCOMICINA HIKMA CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "500 mg polvere per soluzione per infusione e per soluzione orale" 1 flaconcino da 500 mg - A.I.C. n. 035004011 "1 g polvere per soluzione per infusione e per soluzione orale" 1 flaconcino da 1 g - A.I.C. n. 035004023 "250 mg capsule rigide" 4 capsule da 250 mg - A.I.C. n. 035004035 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 1. Modifica della ragione sociale del titolare dell'A.I.C. da Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A., con sede in Viale Certosa, 10 - 27100 Pavia a Hikma Italia S.p.A., con sede in Viale Certosa, 10 - 27100 Pavia e 2. Modifica della denominazione del medicinale da Vancomicina IBP Pharma a Vancomicina Hikma. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Delegato: Dr. Simon Francis T-07ADD1092 (A pagamento).