Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Winthrop  Pharmaceuticals  Italia S.r.l., viale Bodio n.
37/b, Milano.
   Comunicazione   AIFA   del   21  settembre  2007.  Codice  pratica:
N1B/07/1003.
   Specialita' medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE WINTHROP.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      0,1% + 0,1% crema, tubo 30 g - A.I.C. n. 036255026.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7c e
conseguenti  7a,  7b2  e  8b2  Aggiunta di Doppel Farmaceutici S.r.l.,
Cortemaggiore (PC) per le fasi di produzione, confezionamento primario
e secondario, controllo e rilascio lotti.
   Comunicazione   AIFA   dell'8   ottobre   2007.   Codice   pratica:
N1B/07/1006.
   Specialita' medicinale: GENTAMICINA WINTHROP.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      0,1% crema, tubo 30 g - A.I.C. n. 036262020.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7c e
conseguenti  7a,  7b2  e  8b2  Aggiunta di Doppel Farmaceutici S.r.l.,
Cortemaggiore (PC) per le fasi di produzione, confezionamento primario
e secondario, controllo e rilascio lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0721734 (A pagamento).