Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale Bodio n. 37/b, Milano. Comunicazione AIFA del 21 settembre 2007. Codice pratica: N1B/07/1003. Specialita' medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE WINTHROP. Confezione e numero di A.I.C.: 0,1% + 0,1% crema, tubo 30 g - A.I.C. n. 036255026. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7c e conseguenti 7a, 7b2 e 8b2 Aggiunta di Doppel Farmaceutici S.r.l., Cortemaggiore (PC) per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti. Comunicazione AIFA dell'8 ottobre 2007. Codice pratica: N1B/07/1006. Specialita' medicinale: GENTAMICINA WINTHROP. Confezione e numero di A.I.C.: 0,1% crema, tubo 30 g - A.I.C. n. 036262020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7c e conseguenti 7a, 7b2 e 8b2 Aggiunta di Doppel Farmaceutici S.r.l., Cortemaggiore (PC) per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi C-0721734 (A pagamento).