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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale Bodio n. 37/b, Milano. Comunicazione AIFA del 17 settembre 2007. Codice pratica: N1A/07/1625. Specialita' medicinale: SODIO VALPROATO WINTHROP. Confezione e numero di A.I.C.: 300 mg compresse a rilascio prolungato, 30 compresse - A.I.C. n. 033984042; 500 mg compresse a rilascio prolungato, 30 compresse - A.I.C. n. 033984055. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo Moehs S.A., Barcellona (Spagna). Comunicazione AIFA del 21 settembre 2007. Codice pratica: N1A/07/1627. Specialita' medicinale: SODIO VALPROATO WINTHROP. Confezione e numero di A.I.C.: 400 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione per infusione, 4 flaconcini polvere + 4 fiale solvente da 4 ml - A.I.C. n. 033984067. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5. Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del flaconcino polvere: da: Sanofi Winthrop Industrie; a: Glaxo Wellcome Production. Comunicazione AIFA del 17 settembre 2007. Codice pratica: N1A/07/1628. Specialita' medicinale: SODIO VALPROATO WINTHROP. Confezione e numero di A.I.C.: 200 mg compresse gastroresistenti, 40 compresse - A.I.C. n. 033984016; 500 mg compresse gastroresistenti, 40 compresse - A.I.C. n. 033984028. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5. Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del medicinale: da: Sanofi-Synthelabo S.A.; a: Sanofi-Aventis S.A.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi C-0721736 (A pagamento).