Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 26
             settembre 2007). Codice pratica: N1A/07/690.
 
   Titolare:  Winthrop  Pharmaceuticals  Italia S.r.l., viale Bodio n.
37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO WINTHROP.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      15  mg  capsule  rigide gastroresistenti, 14 capsule - A.I.C. n.
036705010;
      15  mg  capsule  rigide gastroresistenti, 28 capsule - A.I.C. n.
036705022;
      30  mg  capsule  rigide gastroresistenti, 14 capsule - A.I.C. n.
036705034;
      30  mg  capsule  rigide gastroresistenti, 28 capsule - A.I.C. n.
036705046.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 11a
Modifica  dimensione  lotti  di  principio  attivo  fino a 10 volte la
dimensione originale. Da: 70-110 kg a: 200 kg.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0721737 (A pagamento).