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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 26 settembre 2007). Codice pratica: N1A/07/690. Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO WINTHROP. Confezioni e numeri di A.I.C.: 15 mg capsule rigide gastroresistenti, 14 capsule - A.I.C. n. 036705010; 15 mg capsule rigide gastroresistenti, 28 capsule - A.I.C. n. 036705022; 30 mg capsule rigide gastroresistenti, 14 capsule - A.I.C. n. 036705034; 30 mg capsule rigide gastroresistenti, 28 capsule - A.I.C. n. 036705046. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 11a Modifica dimensione lotti di principio attivo fino a 10 volte la dimensione originale. Da: 70-110 kg a: 200 kg. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi C-0721737 (A pagamento).