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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/100995 dell'8 ottobre 2007). Pratica N1A/07/1512. Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, 20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154. Specialita' medicinale: FLUENTAL. Confezione e numero di A.I.C.: "300 mg + 150 mg compresse" 15 compresse - A.I.C. n. 022837088. N. 37.a - Restringimento dei limiti della specifica "titolo del sobrerolo" da "90-110%" a "95-105%" al termine del periodo di validita' del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sona mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 18 ottobre 2007 Sanofi-Aventis S.p.a. Un procuratore: Daniela Lecchi C-0721765 (A pagamento).