Variazione di tipo IB all'autorizzazione secondo procedura di mutuo
  riconoscimento. (Provvedimento AIFA UPC/I/6630/2007 del 9 ottobre
      2007. Numero procedura europea SE/H/0170/001-003/IB/051).
 
   Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
   Specialita' medicinale: ALIFLUS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      Diskus  50/100  polvere  per  inalazione  1  inalatore  28  dosi
(034463012/M),  Diskus  50/100  polvere  per inalazione 1 inalatore 60
dosi  (034463048/M),  Diskus 50/100 polvere per inalazione 3 inalatori
60   dosi  (034463075/M),  Diskus  50/250  polvere  per  inalazione  1
inalatore  28 dosi (034463024/M), Diskus 50/250 polvere per inalazione
1   inalatore   60  dosi  (034463051/M),  Diskus  50/250  polvere  per
inalazione  3  inalatori  60 dosi (034463087/M), Diskus 50/500 polvere
per  inalazione  1  inalatore  28  dosi  (034463036/M),  Diskus 50/500
polvere  per  inalazione  1  inalatore  60  dosi (034463063/M), Diskus
50/500 polvere per inalazione 3 inalatori 60 dosi (034463099/M).
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 18.
Aggiunta  di  DMV-Fonterra  Excipients (NZ) Limited come fornitore del
Lattosio monoidrato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0721776 (A pagamento).