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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' per uso umano.(Comunicazione AIFA del 26 settembre 2007). Codice pratica: n. N1A/07/363. Titolare: CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring Strasse n. 76, 35041 Marburg, Germania. Specialita' medicinale: HAEMATE P. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1000 ui/30 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone di polvere + 1 flacone solvente da 30 ml + set - A.I.C. n. 026600041; "500 ui/20 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone di polvere + 1 flacone solvente da 20 ml + set - A.I.C. n. 026600054. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4. e 5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito nonche' della ragione sociale del produttore del principio attivo del medicinale (Fattore VIII della coagulazione da plasma umano): da: ZLB Behring GmbH con stabilimento sito in Emil-von-Behring-Str. n. 76, 35041, Marburg (Germania), a: CSL Behring GmbH con stabilimento sito in Emil-von-Behring-Str. n. 76, 35041, Marburg (Germania). I lotti gia' prodotti alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano C-0721883 (A pagamento).