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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialia' madicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero della salute - Ufficio Autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali). Codice pratica: N1B/07/831 del 5 ottobre 2007. Specialita' medicinale: NICORETTE (Autorizzato con procedura nazionale). Variazione secondaria apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. Relativa al medicinale: NICORETTE: 15 gomme da masticare medicate gusto menta fresca 2 mg - A.I.C. n. 025747306; 30 gomme da masticare medicate gusto menta fresca 2 mg - A.I.C. n. 02574318; 105 gomme da masticare medicate gusto menta fresca 2 mg - A.I.C. n. 025747320; 12 gomme da masticare medicate gusto menta fresca 2 mg - A.I.C. n. 025747369; 24 gomme da masticare medicate gusto menta fresca 2 mg - A.I.C. n. 025747371; 48 gomme da masticare medicate gusto menta fresca 2 mg - A.I.C. n. 025747383; 96 gomme da masticare medicate gusto menta fresca 2 mg - A.I.C. n. 025747395; 15 gomme da masticare medicate gusto menta fresca 4 mg - A.I.C. n. 025747357; 30 gomme da masticare medicate gusto menta fresca 4 mg - A.I.C. n. 025747332; 105 gomme da masticare medicate gusto menta fresca 4 mg - A.I.C. n. 025747344; 12 gomme da masticare medicate gusto menta fresca 4 mg - A.I.C. n. 025747407; 24 gomme da masticare medicate gusto menta fresca 4 mg - A.I.C. n. 025747419; 48 gomme da masticare medicate gusto menta fresca 4 mg - A.I.C. n. 025747421; 96 gomme da masticare medicate gusto menta fresca 4 mg - A.I.C. n. 025747433. Aggiunta del sito McNeil Esbjerg ApS, Staerevej 1, 6705 Esbjerg, Danimarca limitatamente alla produzione del prodotto intermedio. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Gabriella Grippaudo S-0710362 (A pagamento).