Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialia' madicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero della
   salute - Ufficio Autorizzazioni all'immissione in commercio dei
    medicinali). Codice pratica: N1A/07/1301 del 12 ottobre 2007.
 
   Specialita'   medicinale:   VIRLIX   (Autorizzato   con   procedura
nazionale).
   Variazione  secondaria  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n.
1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   13.a Modifica minore di una procedura di prova approvata.
   Relativa al medicinale: VIRLIX.
      "10  mg  compresse  rivestite  con film" 7 compresse - A.I.C. n.
027811049.
   Sostituzione  della  colonna cromatografica "stainless steel column
80  cm  x  2  mm  ID  packed  with  activated  carbon"  con la colonna
cromatografica  "PFTE  column  100  cm x 4 mm ID packed with activated
carbon"  nella  procedura  di  prova  del saggio di determinazione del
contenuto   dell'azoto  per  la  cloroetossiacetammide,  materiale  di
partenza  utilizzato  per  la  sintesi del principio attivo Cetirizina
Dicloroidrato.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott.ssa Gabriella Grippaudo
 
S-0710364 (A pagamento).