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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialia' madicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero della salute - Ufficio Autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali). Codice pratica: N1A/07/1301 del 12 ottobre 2007. Specialita' medicinale: VIRLIX (Autorizzato con procedura nazionale). Variazione secondaria apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 13.a Modifica minore di una procedura di prova approvata. Relativa al medicinale: VIRLIX. "10 mg compresse rivestite con film" 7 compresse - A.I.C. n. 027811049. Sostituzione della colonna cromatografica "stainless steel column 80 cm x 2 mm ID packed with activated carbon" con la colonna cromatografica "PFTE column 100 cm x 4 mm ID packed with activated carbon" nella procedura di prova del saggio di determinazione del contenuto dell'azoto per la cloroetossiacetammide, materiale di partenza utilizzato per la sintesi del principio attivo Cetirizina Dicloroidrato. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Gabriella Grippaudo S-0710364 (A pagamento).