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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA Ufficio A.I.C. del 4 ottobre 2007). Codice pratica n. N1A/07/1767. Titolare: Omikron Italia S.r.l. viale Bruno Buozzi n. 5, 00197 Roma. Specialita' medicinale: TREPARIN. Confezione e numero di A.I.C.: "250 LRU capsule molli" 50 capsule - A.I.C. n. 023797119. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, confezionamento primario e secondario e rilascio lotti del prodotto finito: da: Cardinal Health Italy 407 S.p.a. con stabilimento sito in via Nettunense km 20,100, 04011 Aprilia (LT); a: Catalent Italy S.p.a. con stabilimento sito in via Nettunense km 20,100, 04011 Aprilia (LT). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Cristiano Virno S-0710373 (A pagamento).