Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA Ufficio
      A.I.C. del 4 ottobre 2007). Codice pratica n. N1A/07/1767.
 
   Titolare:  Omikron  Italia  S.r.l.  viale  Bruno Buozzi n. 5, 00197
Roma.
   Specialita' medicinale: TREPARIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "250 LRU capsule molli" 50 capsule - A.I.C. n. 023797119.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione, confezionamento primario e secondario e rilascio lotti del
prodotto finito:
      da:  Cardinal  Health  Italy 407 S.p.a. con stabilimento sito in
via Nettunense km 20,100, 04011 Aprilia (LT);
      a: Catalent Italy S.p.a. con stabilimento sito in via Nettunense
km 20,100, 04011 Aprilia (LT).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Cristiano Virno
 
S-0710373 (A pagamento).