Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 23 ottobre 2007).
                     Codice pratica: N1B/07/974.
 
   Titolare: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA, rua dos Murcas, 88,
Funchal, Madeira (Portogallo).
   Specialita' medicinale: FLEBOSIDE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "3  mg  +  300  mg compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n.
020561027;
      "1,5  mg/3  ml + 150 mg/3ml sols.iniett." 10 fiale 3 ml - A.I.C.
n. 020561041.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.b
e  12.b.1  Modifica delle specifiche del principio attivo per aggiunta
del  parametro  di prova "semicarbazide hydrochloride ≤ 0,25%" e
conseguente   introduzione   del   metodo   interno  TLC  per  la  sua
determinazione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      prof.ssa Maria G. Mangano
 
S-0710392 (A pagamento).