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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. (Comunicato AIFA del 29 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/1681. Specialita' medicinale: DOMPERIDONE MERCK GENERICS. Confezione e numero di A.I.C.: "10mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 035810011. Modifica n. 17a: Estensione del retest period del principio attivo domperidone prodotto da Sri Krishna Pharmaceuticals Ltd da 1 anno a 18 mesi. (Comunicato AIFA del 24 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/1625. Specialita' medicinale: TIORILENE. Confezione e numero di A.I.C.: "4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 035077015. Modifica n. 2: Modifica del nome del prodotto medicinale da Tiorilene a Tiocolchicoside Merck Generics. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sante Di Renzo S-0710413 (A pagamento).