Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 2 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/775.
 
   Titolare:  Farmila-Thea  Farmaceutici  S.p.a.,  via E. Fermi n. 50,
Settimo Milanese (MI).
   Specialita' medicinale: ZINCOMETIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,02%  + 0,01% collirio, soluzione" 1 flacone 15 ml - A.I.C. n.
032068013.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c
Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova  del  prodotto finito,
inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di  una  procedura  di prova
Sostituzione  del  metodo  spettrofotometrico  con  un metodo HPLC per
l'identificazione  e  la  determinazione  quantitativa del benzalconio
cloruro.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Rocco Cassandri
 
M-071682 (A pagamento).