Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
              italiana del farmaco del 12 ottobre 2007).
 
   Titolare:  AstraZeneca  S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080
Basiglio (MI).
   Codice pratica: N1B/05/992.
   Specialita' medicinale: SELOKEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100 mg compresse", 50 compresse - A.I.C. n. 023616028;
      "200  mg compresse a rilascio prolungato", 28 compresse - A.I.C.
n. 023616042;
      "1  mg/ml  soluzione  iniettabile"  5  fiale  5  ml  - A.I.C. n.
023616055.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003.
Modifica  secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio:
n.  42.b  -  Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto
finito  o del prodotto diluito/ricostituito, da "Nessuna condizione di
conservazione autorizzata" a "Conservare a temperatura non superiore a
25°C"   per  le  confezioni  A.I.C.  n.  023616028  e  A.I.C.  n.
023616042;  da  "Conservare  al  riparo  dalla  luce"  a "Conservare a
temperatura  non  superiore  a 25°C nel contenitore originale per
tenere  le  fiale  al  riparo  dalla luce" per la confezione A.I.C. n.
023616055.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                          AstraZeneca S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Achille Beretta
 
M-071687 (A pagamento).