Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 4
              ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/911.
 
   Titolare: Sofar S.p.a., via Isonzo n. 8, 20135 Milano.
   Specialita' medicinale: PENTACOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "400  mg  compresse  gastroresistenti"  60 compresse - A.I.C. n.
026925040;
      "800  mg  compresse  gastroresistenti"  60 compresse - A.I.C. n.
026925053.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   33. Modifica minore della produzione del prodotto finito - Modifica
minore  del processo di produzione del prodotto finito: si passa da un
processo  di  precompressione  seguito  da una granulazione a secco ad
una granulazione ad umido a cui segue un processo di compattazione; la
presente   modifica  deriva  dalla  sostituzione  della  comprimitrice
Ronchi con una comprimitrice "Kilian".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219 del 24 aprile 2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                          dott. A. Labruzzo
 
M-071692 (A pagamento).