Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 24 settembre 2007.) Codice pratica:
                             N1B/07/722.
 
   Titolare:  Cristalfarma  S.r.l., via San Giuseppe Cottolengo n. 15,
Milano.
   Specialita' medicinale: CEFODIE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      500  mg/2  ml,  polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare, 1 flaconcino + 1 siringa preriempita solvente da 2
ml - A.I.C. n. 025418070 (sospesa);
      1  g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare,  1  flaconcino + 1 siringa preriempita solvente da 2,5
ml - A.I.C. n. 025418082 (sospesa);
      500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso,  1  flaconcino  + 1 siringa preriempita solvente da 2 ml -
A.I.C. n. 025418094 (sospesa);
      1  g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso,  1 flaconcino + 1 siringa preriempita solvente da 2,5 ml -
A.I.C. n. 025418106 (sospesa);
      500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso,  1  flaconcino  +  1  fiala  solvente  da 2 ml - A.I.C. n.
025418118 (sospesa);
      1  g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso,  1  flaconcino  +  1  fiala solvente da 2,5 ml - A.I.C. n.
025418120 (sospesa);
      500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare,  1  flaconcino  + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n.
025418132;
      1  g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare,  1 flaconcino + 1 fiala solvente da 2,5 ml - A.I.C. n.
025418144.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.b,  modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito,
da   nessuna   a   "Conservare   a   temperatura   non   superiore   a
25°C°".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Per   le   confezioni   sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.

                           Un procuratore:
                        dott. Alberto Albrici
 
S-0710452 (A pagamento).