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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 24 settembre 2007.) Codice pratica: N1B/07/722. Titolare: Cristalfarma S.r.l., via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano. Specialita' medicinale: CEFODIE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg/2 ml, polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flaconcino + 1 siringa preriempita solvente da 2 ml - A.I.C. n. 025418070 (sospesa); 1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flaconcino + 1 siringa preriempita solvente da 2,5 ml - A.I.C. n. 025418082 (sospesa); 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso, 1 flaconcino + 1 siringa preriempita solvente da 2 ml - A.I.C. n. 025418094 (sospesa); 1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso, 1 flaconcino + 1 siringa preriempita solvente da 2,5 ml - A.I.C. n. 025418106 (sospesa); 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso, 1 flaconcino + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 025418118 (sospesa); 1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso, 1 flaconcino + 1 fiala solvente da 2,5 ml - A.I.C. n. 025418120 (sospesa); 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flaconcino + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 025418132; 1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flaconcino + 1 fiala solvente da 2,5 ml - A.I.C. n. 025418144. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b, modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito, da nessuna a "Conservare a temperatura non superiore a 25°C°". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Un procuratore: dott. Alberto Albrici S-0710452 (A pagamento).