Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 17 ottobre 2007). Codice pratica:
                             N1B/07/1672.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: CEBION.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1 g granulato" 10 bustine arancia - A.I.C. n. 003366111.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b
aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito. Modifica della specifica "contenuto quantitativo/busta da 12 g
acido   ascorbico":   da   950-1050   mg  (95-105%)  a  "al  rilascio:
0,950-1,050   g  (95-105%);  al  termine  del  periodo  di  validita':
0,900-1,050 g (90-105%).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-0710494 (A pagamento).