Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: HYPOTEARS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      collirio soluzione flacone 10 ml - A.I.C. n. 032636021.
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 12 ottobre 2007.
   N. pratica N1B/07/350.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.b. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o
del prodotto diluito/ricostituito:
      da: conservare a temperatura ambiente in contenitore ben chiuso;
      a: conservare a temperatura non superiore a 25°C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-0710499 (A pagamento).