Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: EFEMOLINE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      collirio soluzione flacone 5 ml - A.I.C. n. 027452010.
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 17 ottobre 2007.
   N. pratica N1A/07/1903.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  produttore  responsabile del
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti):
      aggiunta  dell'officina  Novartis  Farma S.p.a., via Provinciale
Schitu,  Torre  Annunziata (NA) per la sola fase di rilascio dei lotti
di prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-0710500 (A pagamento).