Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: NOVESINA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      0,4%  collirio  soluzione  30  contenitori  monodose da 0,6 ml -
A.I.C. n. 009324029.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 17 ottobre 2007 numero
pratica N1B/07/1552;
   42.a.1   Modifica   della   validita'   del  prodotto  finito  come
confezionato per la vendita:
      estensione del periodo di validita': da 18 mesi a due anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-0710501 (A pagamento).