Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: NAVOBAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5  mg/5  ml  soluzione per infusione e per uso orale" 1 fiala -
A.I.C. n. 028456010;
      "5 mg capsule rigide" 5 capsule - A.I.C. n. 028456022;
      "5   mg  capsule  rigide"  10  capsule  -  A.I.C.  n.  028456034
(sospesa*));
      "5 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 1 fiala -
A.I.C. n. 028456061 (sospesa*));
      "5 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 3 fiale -
A.I.C. n. 028456073 (sospesa*));
      "5  mg/  ml  soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" fiala +
siringa - A.I.C. n. 028456085;
      "5  mg/ ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 3 fiale +
3 siringhe - A.I.C. n. 028456097.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  produttore  responsabile del
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti).
   Aggiunta  dell'officina  "Novartis  Farma  S.p.a.,  via Provinciale
Schito  n.  131,  80058 Torre Annunziata (NA)" per la fase di rilascio
dei lotti, ad esclusione dei controlli.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   *)  Si  fa  presente,  altresi',  che per le confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla  data  di entrata in vigore della determinazione di revoca della
sospensione.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-0710502 (A pagamento).