Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 ottobre 2007). Codice pratica: presa d'atto UPC/I/6664/2007. Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: MEMAC. Confezioni e numeri di A.I.C.: 28 compresse rivestite con film da 5 mg - A.I.C. n. 033255011; 28 compresse rivestite con film da 10 mg - A.I.C. n. 033255023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 18 - Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile - A seguito di revisione fatta ai codici dell'Opadry, da parte del fornitore Colorcon, modifica dei seguenti codici: 5 mg (white): da YS-1-18134-A a YS-1R-18134-A; 10 mg (yellow): da YS-1-12700-A a YS-1R-12700-A. Procedura Europea n. UK/H/0182/001-002/IB/057. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37, del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-0710542 (A pagamento).