Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco del 22 ottobre 2007). Codice pratica: presa
                       d'atto UPC/I/6664/2007.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   Specialita' medicinale: MEMAC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      28 compresse rivestite con film da 5 mg - A.I.C. n. 033255011;
      28 compresse rivestite con film da 10 mg - A.I.C. n. 033255023.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 18 -
Sostituzione  di  un  eccipiente  con  un  eccipiente  comparabile - A
seguito  di  revisione  fatta  ai  codici  dell'Opadry,  da  parte del
fornitore  Colorcon,  modifica  dei  seguenti codici: 5 mg (white): da
YS-1-18134-A  a  YS-1R-18134-A;  10  mg  (yellow):  da  YS-1-12700-A a
YS-1R-12700-A. Procedura Europea n. UK/H/0182/001-002/IB/057.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi dell'art. 37, del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-0710542 (A pagamento).