Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia
               Italiana del Farmaco del 25 ottobre 2007
 
   Titolare: Boniscontro e Gazzone S.r.l., Via Pavia 6- I-20136-Milano
   Specialita' Medicinale: LORALIN
   Numeri  A.I.C.  e  Confezioni  : 035750013 - 1 mg compresse riv.con
film, 20 cpr.
   Codice pratica: N1A/07/1357
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.32a:
Modifica  dimensione  lotti  del  prod.  finito  fino  a  10  volte la
dimensione originale del lotto approvata con la concessione dell'AIC -
Autorizzata.
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 035750025 - 2,5 mg compresse riv.film,
20 cpr.
   Codice pratica: N1A/07/1358
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.32a:
Modifica  dimensione  lotti  del  prod.  finito  fino  a  10  volte la
dimensione originale del lotto approvata con la concessione dell'AIC -
Autorizzata.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-07ADD1129 (A pagamento).