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Errata corrige
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MODIFICA SECONDARIA DI UN' AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazioni AIFA dell'1 e del 2 ottobre 2007. Codici Pratica: N1B/07/979 e N1B/07/984 TITOLARE: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C - 20154 MILANO SPECIALITA' MEDICINALE: KESTINE CONFEZIONI E NUMERI AIC: 10 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - 034930014 10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - 034930077 10 mg compresse rivestite con film, 15 compresse - 034930065 10 mg compresse rivestite con film, 10 compresse - 034930053 10 mg compresse rivestite con film, 5 compresse - 034930040 TITOLARE: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C - 20154 MILANO Modifiche apportate ai sensi dell' art. 35 del DL.vo 219/06 e regolamento 1084/2003: 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito: altre impurezze singole, 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito: uniformita' di massa I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Direttore Affari Regolatori Dr. Giovanna Cangiano T-07ADD1131 (A pagamento).