MODIFICA SECONDARIA DI UN' AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazioni AIFA del 1 e 12
        ottobre 2007. Codice Pratica: N1B/07/1660 e N1B/07/991
 
   TITOLARE: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C - 20154 MILANO
   SPECIALITA' MEDICINALE: NETAN
   CONFEZIONI E NUMERI AIC:
      10 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - 036313169
      10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - 036313157
      10 mg compresse rivestite con film, 15 compresse - 036313144
      10 mg compresse rivestite con film, 10 compresse - 034930132
      10 mg compresse rivestite con film, 5 compresse - 034930120
   Modifica  apportata  ai  sensi  dell'  art.  35  del DL.vo 219/06 e
regolamento 1084/2003:
      37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del
prodotto finito: uniformita' di massa
      37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del
prodotto finito: identificazione del principio attivo.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                     Direttore Affari Regolatori
                        Dr. Giovanna Cangiano
 
T-07ADD1132 (A pagamento).