Modifica di tipo IB di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 17 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/947.
 
   Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
   Specialita' medicinale: DIURESIX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      14 compresse da 10 mg - A.I.C. n. 028262018;
      5 fiale 10 mg/2 ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 028262020;
      1 fiala da 20 ml soluzione per infusione - A.I.C. n. 028262032;
      28 compresse da 2,5 mg - A.I.C. n. 028262044*.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 14b.
Aggiunta  del produttore del principio attivo torasemide Cosma S.p.a.,
via  Colleoni  nn.  15-17,  24040  Ciserano  (BG), per il quale non e'
disponibile un CoS.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo   alla   data   della   sua  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale.
   *Si  fa  presente,  altresi',  che  per  la  confezione sospesa per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0722290 (A pagamento).