Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 24 ottobre 2007). Codice pratica n.
                             N1B/07/1553.
 
   Titolare:  So.Se.PHARM S.r.l., via dei Castelli Romani n. 22, 00040
Pomezia.
   Specialita' medicinale: LANEX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5 mg compresse" 28 compresse divisibili - A.I.C. n. 036596017;
      "20 mg compresse" 14 compresse divisibili - A.I.C. n. 036596029.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c
e  8.b.2  aggiunta  dell'officina  Special  Product's Line S.p.a., via
Campobello  n.  15, 00040 Pomezia (RM) per effettuare la produzione, i
controlli e il rilascio lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio
 
S-0710556 (A pagamento).