Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
   specialita' medicinale per uso umano (Provvedimenti dell'Agenzia
        Italiana del Farmaco del 26/09/2007 e del 09/10/2007).
 
   Titolare: MERCK S.P.A. - Via G. Stephenson 94 - Milano.
   Provvedimento UPC/I/6546/2007 e Provvedimento UPC/I/6632/2007
   Specialita' medicinale: METFORMINA GLIBENCLAMIDE MERCK
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      Metformina Glibenclamide Merck 500mg/2,5mg
        20 compresse confezionate in blister - AIC 035942010/M
        28 compresse confezionate in blister - AIC 035942022/M
        30 compresse confezionate in blister - AIC 035942034/M
        50 compresse confezionate in blister - AIC 035942046/M
        56 compresse confezionate in blister - AIC 035942059/M
        60 compresse confezionate in blister - AIC 035942061/M
        84 compresse confezionate in blister - AIC 035942073/M
        90 compresse confezionate in blister - AIC 035942085/M
        100 compresse confezionate in blister - AIC 035942097/M
        120 compresse confezionate in blister - AIC 035942109/M
        180 compresse confezionate in blister - AIC 035942111/M
        600 compresse confezionate in blister - AIC 035942123/M
      Metformina Glibenclamide Merck 500mg/5mg
        20 compresse confezionate in blister - AIC 035942135/M
        28 compresse confezionate in blister - AIC 035942147/M
        30 compresse confezionate in blister - AIC 035942150/M
        50 compresse confezionate in blister - AIC 035942162/M
        56 compresse confezionate in blister - AIC 035942174/M
        60 compresse confezionate in blister - AIC 035942186/M
        84 compresse confezionate in blister - AIC 035942198/M
        90 compresse confezionate in blister - AIC 035942200/M
        100 compresse confezionate in blister - AIC 035942212/M
        120 compresse confezionate in blister - AIC 035942224/M
        180 compresse confezionate in blister - AIC 035942236/M
        600 compresse confezionate in blister - AIC 035942248/M
   MODIFICHE   APPORTATE   AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO  CE  1084/03  E
SUCCESSIVE MODIFICAZIONI:
   Procedura MR FR/H/0201/01-02/IA/18
   Tipo  IA  n.  9:  Eliminazione del sito Merck Sante' sas, Centre de
Production  de  Lacassagne, 115 avenue Lacassagne, 69003 Lyon, France,
responsabile  per la produzione, il confezionamento, il controllo e il
rilascio dei lotti.
   Procedura MR FR/H/0201/01-02/IB/19
   Tipo  IB  n. 42.b: Eliminazione della nota in etichetta "Conservare
nella confezione originale".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                             Paolo Grillo
 
T-07ADD1148 (A pagamento).