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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 30 ottobre 2007, codici pratica: N1A/07/1834, N1A/07/1835, N1A/07/1836 e N1A/07/1837 Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 15 mg capsule rigide gastroresistenti - 14 capsule - AIC 036853012 15 mg capsule rigide gastroresistenti - 28 capsule - AIC 036853024 30 mg capsule rigide gastroresistenti - 14 capsule - AIC 036853036 30 mg capsule rigide gastroresistenti - 28 capsule - AIC 036853048 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 22.a Presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea Europea aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato 22.a Presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea Europea aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato 22.a Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea Europea da parte di un nuovo produttore (aggiunta) 22.a Presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea Europea aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato: Dr. Franco Cotti T-07ADD1150 (A pagamento).