Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano.
   Comunicazioni  Agenzia  Italiana  del  Farmaco del 30 ottobre 2007,
codici pratica: N1A/07/1834, N1A/07/1835, N1A/07/1836 e N1A/07/1837
   Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      15  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  14  capsule  - AIC
036853012
      15  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  28  capsule  - AIC
036853024
      30  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  14  capsule  - AIC
036853036
      30  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  28  capsule  - AIC
036853048
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
      22.a  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  TSE della
Farmacopea  Europea  aggiornato  da parte di un produttore attualmente
approvato
      22.a  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  TSE della
Farmacopea  Europea  aggiornato  da parte di un produttore attualmente
approvato
      22.a Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' TSE della
Farmacopea Europea da parte di un nuovo produttore (aggiunta)
      22.a  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  TSE della
Farmacopea  Europea  aggiornato  da parte di un produttore attualmente
approvato
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Amministratore Delegato:
                           Dr. Franco Cotti
 
T-07ADD1150 (A pagamento).