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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 29 ottobre 2007, codici pratica: N1B/07/1771 e N1A/07/1884 Specialita' medicinale: NIFEDIPINA DOC Confezioni e numeri AIC: 60 mg compresse a rilascio prolungato - 14 compresse - AIC 036395010 30 mg compresse a rilascio prolungato - 14 compresse - AIC 036395022 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti 15.b.2 Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea da parte di un nuovo produttore (sostituzione) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato: Dr. Franco Cotti T-07ADD1151 (A pagamento).