Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 ottobre 2007). Codice pratica: N1B/07/784. Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. Specialita' medicinale: PUPILLA ANTISTAMINICO. Confezione e numero di A.I.C.: "100 mg + 100 mg collirio soluzione", flacone 10 ml - A.I.C. n. 028963015. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 1B.37.b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito, e conseguente Tipo 1B.38.c - Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Clara Ripamonti C-0722419 (A pagamento).