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COMUNICATO MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 01/10/2007 - CODICE PRATICA: N1B/07/1707 TITOLARE: LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA -VIA GRAMSCI 4-20014 NERVIANO (MI) SPECIALITA' MEDICINALE INDAFLEX 2,5 mg capsule Confezione: 50 capsule 2,5 mg - AIC n° 024991022 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo 1B 42.b "Modifica delle condizione di conservazione del prodotto finito" da: "Conservare in luogo fresco e asciutto e nelle normali condizioni di ambiente" a: "Conservare a temperatura non superiore a 30°C". COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 02/10/2007 - CODICE PRATICA: N1B/07/1706 Specialita' medicinale: FLOTINA 20 mg capsule Confezione: 28 capsule da 20 mg - AIC n°033910023 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo 1B 42b "Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito" da: "Non conservare al di sopra di 30°C" a "Conservare a temperatura non superiore a 30°C". COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 02/10/2007 - CODICE PRATICA: N1B/07/1705 Specialita' medicinale: AMOFLUX 1g compresse Confezione: 12 compresse 1 g - AIC n° 024819070 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:Tipo 1B 42b "Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito" da: "Conservare in luogo fresco e asciutto nelle normali condizioni di ambiente" a: "Nessuna speciale precauzione per la conservazione". COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 05/10/2007 - CODICE PRATICA: N1B/07/1710 Specialita' medicinale: ORADROXIL 1 g compresse Confezione: 8 compresse 1 g - AIC n° 025511027 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:Tipo 1B 42b "Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito" da: "Conservare in luogo fresco e asciutto nelle normali condizioni di ambiente" a: "Conservare a temperatura non superiore a 30°C". COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 05/10/2007 - CODICE PRATICA: N1B/07/1712 Specialita' medicinale: UROC 500 mg capsule rigide Confezione: 20 capsule 500 mg - AIC n° 026766016 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:Tipo 1B 42b "Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito" da: "Nessuna" a: "Conservare a temperatura non superiore a 30°C". COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 05/10/2007 - CODICE PRATICA: N1B/07/1711 Specialita' medicinale: PIPEFORT 400 mg capsule Confezione: 20 capsule 400 mg AIC n° 024491019 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:Tipo 1B 42b "Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito" da: "Conservare in luogo fresco e asciutto nelle normali condizioni di ambiente" a: "Conservare a temperatura non superiore a 30°C". COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 05/10/2007 - CODICE PRATICA: N1B/07/1709 Specialita' medicinale: MUCOLASE 1,5 g granulato Confezione: 20 bustine 1,5g AIC n° 024992051 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:Tipo 1B 42b "Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito" da: "Conservare in luogo fresco e asciutto nelle normali condizioni di ambiente" a: "Nessuna speciale precauzione per la conservazione". COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 05/10/2007 - CODICE PRATICA: N1B/07/1708 Specialita' medicinale: MUCOLASE 200 ml sciroppo Confezione: flacone 200 ml - AIC 024992024 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:Tipo 1B 42b "Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito" da: "Nessuna" a: "Nessuna speciale precauzione per la conservazione". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.Leg.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Lampugnani Farmaceutici S.P.A. L'Amministratore Unico Dott. F. Bertacco T-07ADD1165 (A pagamento).