MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
               DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO.
 
   COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 23 OTTOBRE 2007
   CODICE PRATICA: N1B/07/1368
   TITOLARE:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c.
   SPECIALITA' MEDICINALE: Bisolvon
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "Linctus 4 mg/5 ml sciroppo" flacone 250 ml - AIC n. 021004041
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: IB 37.b
e  conseguente  IB  38.c  Aggiornamento  delle specifiche del prodotto
finito per aggiunta del parametro di prova "Formaldeide".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                           P.P.(G.Maffione)
                           P.P.(M.Cencioni)
 
T-07ADD1166 (A pagamento).